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医疗清洗机CE认证怎样处理?清洗机CE认证参阅什么规范、流程?

发布日期:2024-10-11 来源:实验室洗瓶机

产品详情

  医疗清洗机是手术器械清洗消毒灭菌质量的要点之一。大多数都用在医疗器械、内窥镜、手术器械、注射器、试管、生化查验器皿、玻璃片血液、组织液、尘垢的清洗。医疗清洗机出口欧盟是需求处理CE认证的,只要处理CE认证才干在欧盟国家上市出售。

  清洗机处理CE认证,加贴“CE”标志才干进入欧盟商场,在欧盟商场自在出售。一起,清洗机处理CE认证能添加顺畅通关几率,还能够在面对同行歹意指控时作为有用依据。

  MD机械设备安全规范:EN ISO12100机械安全规划公例-危险评价和下降危险

  4、安全规划文件(要害结构图,即能反映爬申间隔、空隙、绝缘层数和厚度的规划图);

  11、产品在欧盟境内的注册证书(对某些产品比方:Class I医疗器械,一般IVD体外确诊医疗器械);

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